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藥用軟膏管密封性測試儀——詳解

更新時間:2025-07-18點擊次數(shù):36

  本文由濟南賽成電子科技有限公司提供

  藥用軟膏管密封性測試儀是確保藥品包裝密封性能的關鍵設備,其核心功能、技術原理、應用場景及選購要點如下:

  一、核心功能

  密封性能檢測

  通過模擬實際使用環(huán)境(如壓力、溫度變化),檢測軟膏管管尾折疊封口、管帽與管身連接處的密封性,防止藥品泄漏、污染或變質(zhì)。

  檢測指標包括:泄漏率、爆破壓力、管帽扭矩密封性等,確保符合行業(yè)標準(如YBB 00252005、GB/T 15171)。

  多模式測試

  正壓法:向管內(nèi)注入壓縮空氣(如0.2MPa),觀察焊縫或接口處是否泄漏。

  水浴測試:將裝滿水的軟膏管倒置,模擬倒置使用場景,檢測管頭是否滲水。

  數(shù)據(jù)記錄與分析

  自動記錄測試壓力、時間、泄漏量等數(shù)據(jù),生成力-位移曲線或壓力-時間曲線。

  支持歷史數(shù)據(jù)查詢、統(tǒng)計值計算(如平均值、最大值)及審計追蹤功能,滿足GMP要求。

  二、技術原理

  正壓法原理

  向管內(nèi)注入壓縮空氣,監(jiān)測壓力變化。若壓力持續(xù)下降,說明存在泄漏。

  優(yōu)勢:適用于高壓密封測試(如爆破壓力測試),可量化泄漏率。

  扭矩控制技術

  配合瓶蓋扭矩儀使用,精確控制管帽擰緊扭矩(如30-90N·cm),確保測試條件一致性,避免因扭矩差異導致誤判。

  三、應用場景

  質(zhì)量控制

  生產(chǎn)監(jiān)控:在線檢測軟膏管密封性,及時發(fā)現(xiàn)模具磨損、材料批次差異等問題,減少廢品率。

  研發(fā)支持:測試不同材料(如鋁塑復合管、純鋁管)和結構(如螺紋蓋、翻蓋)的密封性能,優(yōu)化產(chǎn)品設計。

  合規(guī)性驗證

  符合YBB 00252005標準(藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復合軟膏管)和GB/T 15171標準(軟包裝件密封性能試驗方法)。

  滿足GMP要求,確保藥品在儲存和運輸過程中不受外界污染和氧化,保障患者用藥安全。

  失效分析

  對泄漏軟膏管進行解剖分析,定位泄漏原因(如材料缺陷、焊縫工藝問題、管帽密封不嚴),為工藝改進提供依據(jù)。


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