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安瓿瓶折斷力測(cè)試儀——儀器百科

更新時(shí)間:2025-05-07點(diǎn)擊次數(shù):205

  本文由濟(jì)南賽成電子科技有限公司提供

  安瓿瓶折斷力測(cè)試儀是專門用于測(cè)量醫(yī)用安瓿瓶(玻璃或塑料)開(kāi)啟時(shí)所需折斷力的精密儀器,確保其符合藥包材安全性及易用性標(biāo)準(zhǔn)。以下是關(guān)于該儀器的詳細(xì)技術(shù)指南:

  一、安瓿瓶折斷力測(cè)試儀核心功能

  峰值折斷力測(cè)定:精確記錄安瓿瓶頸環(huán)斷裂瞬間的最大力值(單位N或kgf)。

  折斷角度監(jiān)測(cè):部分型號(hào)可同步測(cè)量折斷時(shí)的角度偏差(如±10°內(nèi)為合格)。

  斷口形貌分析:評(píng)估斷口平整度,避免產(chǎn)生玻璃碎屑污染藥液。

  二、安瓿瓶折斷力測(cè)試儀測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):ISO 9187-1(注射容器及附件)、GB 2637-1995(安瓿)。

  藥典要求:USP<1>、EP 3.2.9對(duì)折斷力和斷口質(zhì)量有明確限制(如力值≤50N)。

  儀器關(guān)鍵組件

  部件技術(shù)要求

  力值傳感器量程0-100N,精度±0.5%FS(推薦品牌:HBM、梅特勒-托利多)

  夾具系統(tǒng)定制化設(shè)計(jì):

  • 上夾具模擬手指夾持(帶防滑紋)

  • 下夾具固定瓶身

  驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)伺服電機(jī)控制,速度可調(diào)(典型測(cè)試速度10-30mm/min)

  安全防護(hù)透明防爆艙門,防止玻璃飛濺

  軟件模塊自動(dòng)判定合格/不合格,支持PDF/Excel報(bào)告導(dǎo)出(可追溯批次號(hào)、操作員等信息)

  三、ZDY-02 安瓿瓶折斷力測(cè)試儀測(cè)試步驟

  試樣準(zhǔn)備:取同一批次安瓿瓶10支,在23±2℃、50±5%RH環(huán)境下平衡24小時(shí)。用酒精棉清潔頸部劃痕處(避免污漬影響結(jié)果)。

  儀器校準(zhǔn):使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼驗(yàn)證力值誤差(如5N、20N點(diǎn)校準(zhǔn))。

  測(cè)試操作:將安瓿瓶垂直固定,上夾具夾持頸環(huán)上方2mm處。以20mm/min速度勻速施力,直至斷裂。記錄力值曲線(合格樣本應(yīng)呈現(xiàn)單峰形態(tài))。

  結(jié)果分析:計(jì)算10次測(cè)試平均值(藥典通常要求≤30N)和標(biāo)準(zhǔn)差(CV<10%)。檢查斷口:不合格表現(xiàn)為鋸齒狀斷裂或產(chǎn)生微粒。

  四、推薦設(shè)備

  賽成ZDY-02 安瓿瓶折斷力測(cè)試儀.


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