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YBB00162003-2015 藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測定法

更新時間:2025-02-21點擊次數(shù):346

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  藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測定法是一種關(guān)鍵的質(zhì)量控制手段,對于確保藥品包裝的安全性和有效性至關(guān)重要。以下是關(guān)于藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測定法的詳細介紹:

  一、藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測定儀測定原理與方法

  藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力的測定主要采用偏光應(yīng)力儀,其原理是利用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力或晶體雙折射效應(yīng)。當玻璃存在內(nèi)應(yīng)力時,其表現(xiàn)為各向異性,產(chǎn)生光的雙折射現(xiàn)象。通過旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,可以測得雙折射光程差,進而計算出單位厚度的光程差,即內(nèi)應(yīng)力值。

  具體的測定步驟如下:

  準備階段:

  確保供試品為退火后未經(jīng)其他試驗的產(chǎn)品,并在實驗室內(nèi)放置30分鐘以上以達到溫度平衡。

  檢查偏光應(yīng)力儀的工作狀態(tài),包括連接線、光源、光學元件等。

  測試階段:

  無色供試品底部的檢驗:

  取下靈敏色片,將四分之一波片置入視場,調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點,使之呈暗視場。

  把供試品放入視場,從口部觀察底部,此時視場中會出現(xiàn)暗十字。

  旋轉(zhuǎn)檢偏鏡,使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧,觀察圓弧的凹側(cè)出現(xiàn)藍灰色,凸側(cè)出現(xiàn)褐色。

  繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,找出最大應(yīng)力點,記錄此時的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度和該點的厚度。

  無色試樣側(cè)壁的檢驗:

  同樣取下靈敏色片,將四分之一波片置入視場,調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點。

  把供試品放入視場,使其軸線與偏振平面成45°。

  觀察側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域,旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至暗區(qū)取代亮區(qū)。

  繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,確定最大應(yīng)力區(qū),記錄測得最大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度和兩側(cè)壁的厚度之和。

  結(jié)果計算:

  根據(jù)公式δ=T/t=θ×3.14/t計算內(nèi)應(yīng)力值。其中,δ為供試品的內(nèi)應(yīng)力(nm/mm),T為供試品被測部位的光程差(nm),t為供試品被測部位通光處的總厚度(mm),θ為檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度(°),3.14為采用白光光源(有效波長約為565nm)時的常數(shù)。

  二、藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測定儀測定要求與標準

  根據(jù)YBB00162003-2015《內(nèi)應(yīng)力測定法》的要求,退火后的最大應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/mm。因此,在測定過程中應(yīng)嚴格控制測試條件,確保測試結(jié)果的準確性和可靠性。

  三、藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測定儀儀器與設(shè)備

  偏光應(yīng)力儀是藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測定的關(guān)鍵設(shè)備。其技術(shù)要求包括光場邊沿的亮度不小于120cd/m2,偏振光元件的偏振度不低于99%,偏振場不小于85mm等。此外,儀器應(yīng)能在起偏鏡和檢偏鏡之間置入全波片及四分之一波片,且檢偏鏡可旋轉(zhuǎn)并配備有測量裝置。目前市場上常用的偏光應(yīng)力儀如YLY-03S等型號均能滿足這些要求。

  四、藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測定儀注意事項

  在測試過程中應(yīng)避免用手直接接觸試樣以免造成誤差。

  應(yīng)確保供試品的形狀和尺寸符合實驗要求以保證測試結(jié)果的準確性。

  在使用偏光應(yīng)力儀前應(yīng)仔細閱讀說明書并熟悉其操作方法以確保正確操作。

  綜上所述,藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力測定法是一種基于偏光應(yīng)力儀的精確測試方法,通過嚴格控制測試條件和操作過程可以確保測試結(jié)果的準確性和可靠性。這對于保障藥品包裝的安全性和有效性具有重要意義。


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