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安瓿瓶微泄漏密封性測(cè)試儀:原理與應(yīng)用

更新時(shí)間:2024-05-30點(diǎn)擊次數(shù):552

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  安瓿瓶常被用于存放各種藥品、疫苗、血漿等生物制品,以及精華液、乳液、香水等化妝品,還有藥用酒精、口服液等食品原料。安瓿瓶一旦泄漏,空氣中的氧氣和微生物會(huì)侵入容器內(nèi),使得內(nèi)部填充的產(chǎn)品可能被氧化,影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性。此外,如果填充的產(chǎn)品適合微生物的生長(zhǎng),微生物會(huì)迅速繁殖,這不僅影響產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,還可能給病人的生命安全埋下隱患。因此,檢測(cè)安瓿瓶的微泄露,非常重要。

  安瓿瓶微泄漏密封性測(cè)試儀采用非破壞性測(cè)試方法,使用真空衰減法測(cè)試原理,專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測(cè)試。

  安瓿瓶微泄漏密封性測(cè)試儀采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測(cè),測(cè)試后樣品無(wú)損傷不影響正常使用,測(cè)試成本低。此設(shè)備能夠針對(duì)不同檢測(cè)樣品可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔,用戶可輕松更換,在滿足更多種類樣品的情況下,盡量減少用戶費(fèi)用開(kāi)支,使儀器具備較好的檢測(cè)適應(yīng)性,性能穩(wěn)定,經(jīng)久耐用。

  安瓿瓶微泄漏密封性測(cè)試儀測(cè)試原理

  符合ASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP 40-1207法規(guī)要求,基于雙傳感器技術(shù),雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測(cè)試儀主機(jī)連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝物的測(cè)試腔內(nèi)。儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過(guò)漏孔擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)檢測(cè)時(shí)間和壓力的變化關(guān)系,與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行比較,判斷試樣是否泄漏。

  安瓿瓶微泄漏密封性測(cè)試儀應(yīng)用重要性

  安瓿瓶微泄漏密封性測(cè)試儀能提高產(chǎn)品的保質(zhì)期和療效。安瓿瓶通常用于儲(chǔ)存藥品、疫苗等關(guān)鍵產(chǎn)品,這些產(chǎn)品對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境有嚴(yán)格的要求。此設(shè)備能預(yù)防外部環(huán)境的因素(如濕度、氧氣、微生物等)進(jìn)入瓶?jī)?nèi),防止產(chǎn)品的降解或變質(zhì),提高產(chǎn)品的保質(zhì)期和療效。

  安瓿瓶微泄漏密封性測(cè)試儀能在產(chǎn)品出廠前及時(shí)發(fā)現(xiàn)微泄露問(wèn)題,能預(yù)防產(chǎn)品在運(yùn)輸或儲(chǔ)存過(guò)程中出現(xiàn)大量損失,這不僅降低了生產(chǎn)成本,還可能提高企業(yè)的聲譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

  最后,隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展和法規(guī)的日益嚴(yán)格,對(duì)藥品包裝的安全性要求也越來(lái)越高。安瓿瓶微泄漏密封性測(cè)試儀是確保藥品包裝完整性和安全性的重要手段,有助于滿足相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

  綜上所述,安瓿瓶微泄漏密封性測(cè)試儀對(duì)于保障產(chǎn)品質(zhì)量、確保產(chǎn)品安全性和延長(zhǎng)保質(zhì)期具有重要意義。因此,在藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中,應(yīng)加強(qiáng)對(duì)安瓿瓶微泄露的檢測(cè)和控制。


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