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藥瓶瓶蓋扭力測試方案

更新時(shí)間:2021-12-21點(diǎn)擊次數(shù):2928

藥瓶瓶蓋扭力測試方案

為了實(shí)現(xiàn)包裝質(zhì)量的全面監(jiān)控,即藥包材進(jìn)廠質(zhì)量管控—包裝生產(chǎn)線質(zhì)量與效率把控—包裝成品質(zhì)量控制,全面進(jìn)行藥品包裝安全風(fēng)險(xiǎn)檢測,制藥企業(yè)以及藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須擁有專業(yè)、科學(xué)、便捷的藥品包裝檢測儀器與管控手段。

藥品包裝安瓿瓶、西林瓶蓋的扭力大小代表著瓶蓋開啟的難易程度,因此十分有必要進(jìn)行專業(yè)指標(biāo)的測試。本文以濟(jì)南賽成研發(fā)的“NJY-H5 全自動扭矩測試儀”為例,對某制藥企業(yè)提供的西林瓶扭力值進(jìn)行了專項(xiàng)試驗(yàn)。通過對試驗(yàn)過程、試驗(yàn)結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄,從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。

1、檢測目的

安瓿瓶、西林瓶瓶蓋的開啟力以及旋緊力的大小,會直接對藥品運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)造成影響。而安瓿瓶、西林瓶作為醫(yī)藥瓶中的典型代表,如果開啟力或旋緊力較大,即給臨床醫(yī)護(hù)人員或病患增加使用難度,但如果瓶蓋的開啟力或旋緊力較小,又會對內(nèi)部藥物質(zhì)量造成威脅,影響儲存期的質(zhì)量,出現(xiàn)漏氣、漏液等因密封性差導(dǎo)致的問題。因此,藥瓶扭矩值成為藥企或相關(guān)醫(yī)藥單位ZD監(jiān)控的指標(biāo)之一。

2、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 17876—XXXX《包裝容器 塑料防盜瓶蓋》

3、檢測試樣

透明安瓿瓶、西林瓶(注:該試樣由濟(jì)南賽成的客戶提供)

4、檢測設(shè)備

濟(jì)南賽成自主研發(fā)的“NJY-H5 全自動扭矩測試儀”,現(xiàn)已滿足和符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn):GB/T 17876、BB/T 0025、BB/T 0034(GB/T 14803)、 ASTM D2063、ASTM D3198、ASTM D3474。

5、測試過程

1)在實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下,將調(diào)好狀態(tài)的樣品放到儀器夾具上,反復(fù)檢查,確保吸緊。

2)設(shè)置儀器模式為“開啟扭矩”,點(diǎn)擊開始試驗(yàn)。

3)將手放到瓶蓋處,擰動瓶蓋,按下“峰值”鍵,此時(shí)儀器自動檢測出開啟扭矩值。

注:常態(tài)下每測完一次,需按一下清零鍵,方能進(jìn)行下次測量。若扭力數(shù)據(jù)顯示為負(fù)值,只代表測量的方向,不是無效數(shù)據(jù)。

6、測試結(jié)果

自動統(tǒng)計(jì)、輸出西林瓶瓶蓋的扭矩值,方便用戶分析數(shù)據(jù)。

7、結(jié)論

濟(jì)南賽成研發(fā)的這款“NJY-H5 全自動扭矩測試儀”,采用國外進(jìn)口品牌的高精度傳感器,且同時(shí)兼具鎖緊力、開啟力雙重測量模式,確保試驗(yàn)全程智能化操作,精度高、耗時(shí)短、效率高,方便了用戶的操作和使用,是廣大包裝行業(yè)生產(chǎn)單位離線或在線檢測的理想配置儀器。

 

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濟(jì)南賽成儀器一直致力于為全球客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新,打造高精尖檢測儀器,滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求,期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

賽成儀器,賽出品質(zhì),成就未來!

 

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